Ante los hechos acontecidos respecto a los lotes de omeprazol distribuidos por Farmaquímica del Sur de manera inadecuada queremos primero, solidarizarnos con las oficinas de farmacia que se hayan visto afectadas y a las familias que hayan padecido la cadena de negligencias sucedidas al aplicar de manera equivocada los controles de calidad exigidos por la agencia española del medicamento . También agradecer tanto a Acofarma como a Fagron por su exigencia para con el cumplimiento y actualización de las normativas de buenas prácticas de elaboración y que repercute en una confianza objetivamente avalada por sus direcciones y certificadas por sus equipos técnicos . Son imprescindibles para que cada oficina de farmacia tenga un acceso a la calidad exigida para que tantos los productos que detallan como la documentación imprescindible de los mismos como los boletines de analisi y fichas de seguridad , lleguen y sean custodiados en cada una de nuestras farmacias de manera veraz . Por ello valoramos como asociación mucho que las farmacias que formulan escojan ACOFARMA o FAGRON porque disponen y mantienen un de un buen sistema de control propio sin quedar a expensas de lo que garantice únicamente el fabricante antes de que llegue a nuestras farmacias .
En España sólo se notifican un 10% de las casos de reacciones adversas. Recordamos que cómo los agentes sanitarios estamos obligados a notificar todas las sospechas de reacciones adversas a fármacos y ello nos exige un conocimiento actualizado de las reacciones adversas así como de todos los efectos no deseados aunque a veces sean poco frecuentes . Por ello ponemos en valor también el trabajo que estamos llevando a cabo con los Cim de Vizcaya , Málaga , Tarragona y Barcelona la Camfic con el programa de fichas. En las fichas técnicas podéis profundizar en ellos y en la hoja de información al paciente destacamos desde primeros de año introducimos el siguiente enlace “farmacovigilancia.com” para hacer las notificaciones también de efectos no deseados que se sospeche que pudiera producir un medicamento individualizado o producto oficinal.
Se adjunta la ficha Técnica del Omeprazol y la HIP:
FT71 Omeprazol 2mg/ml en suspensión oral pediátrica.
HIP71 Omeprazol 2mg/ml en suspensión oral pediátrica.
Documento de la Agencia Española del Medicamento:
Documento de la Agencia Española