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INCORPORACIÓN DEL IDENTIFICADOR ÚNICO EN FORMATO DATAMATRIX EN LAS FORMAS MAGISTRALES (CÓDIGO QR)

El próximo 9 de febrero de 2019 entra en vigor la aplicación del Reglamento Delegado (UE) 2016/161 de la Comisión Europea de 2 de octubre de 2015 que completa la Directiva 2001/83CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2011, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para …

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Actualización de la información sobre excipientes en la información de medicamentos

Con el objetivo de garantizar que la ficha técnica, prospecto y etiquetado de los medicamentos autorizados en España contengan la información más actualizada sobre los excipientes de declaración obligatoria, asegurando que los profesionales sanitarios y pacientes dispongan de la información necesaria para un uso correcto y adecuado de los medicamentos, la Dirección de la Agencia …

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EL NUEVO REGLAMENTO DE PROTECCIÓN DE DATOS 2016/679

El Reglamento, que deroga la anterior Directiva del 1995, impone un modernizado marco normativo a los países pertenecientes a la Unión Europea implementando así, un sistema de mayor control en la información privada de ciudadanos en la esfera empresarial. Las novedades que se destacan son: ÁMBITO DE APLICACIÓN. El reglamento no se restringe únicamente al …

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NOTAS DE LABORATORIO 02

REAL DECRETO 175/2001, DE 23 DE FEBRERO, POR EL QUE SE APRUEBAN LAS NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES La normativa indicada regula todos y cada uno de los aspectos de necesaria observación por el personal que elabora fórmulas magistrales y preparados oficinales, tanto desde el punto …

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