Legal

¿TIENES UNA CONSULTA?……APROFARM TE RESPONDE

Me gustará saber cuáles son los medios legales para realizar la petición de fórmulas magistrales por parte de terceros. Me interesa sobre todo saber si se cumplen los requisitos legales y de seguridad whatsapp (y demás apps), correo electrónico y fax. En relación a la consulta formulada sobre la realización de petición de fórmulas magistrales …

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FÓRMULAS MAGISTRALES DE USO VETERINARIO (RÉGIMEN JURÍDICO)

El marco legal vigente relativo a las fórmulas magistrales de uso veterinario se concreta en las siguientes normas y disposiciones:  Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Real Decreto 109/1995, de 27 …

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SABÍAS QUE……..PARA LOS PREPARADOS OFICINALES NO HACE FALTA PRESCRIPCIÓN MÉDICA?

Se puede ver la diferencia entre las definiciones de Fórmula Magistral con la de Preparado Oficinal al REAL DECRETO 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales: Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por …

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¿TIENES UNA CONSULTA?….. APROFARM TE RESPONDE

Se trata sobre la obligatoriedad (o no) de elaborar una fórmula a terceros con una prescripción facultativa. Es decir, si por la razón que sea, no nos interesa elaborar la fórmula, legalmente, ¿estoy obligada a elaborarla? La obligación de dispensar la fórmula o el preparado siempre es del farmacéutico dispensador, esto es, del farmacéutico que …

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LA SUSTITUCIÓN DE MEDICAMENTOS POR EL FARMACÉUTICO. RÉGIMEN JURÍDICO Y RESPONSABILIDAD.

Querido socio y socia. La posibilidad de sustitución de los medicamentos recetados por el médico, por otro de equivalente, se regular en el artículo 89 del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprobó el Texto Refundido de la Ley de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios, …

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¿TIENES UNA CONSULTA? APROFARM TE RESPONDE

¿Es necesario legalmente contratar una empresa externa para la calibración de las balanzas del laboratorio, o puedo hacerlo yo con unas pesas calibradas y certificadas?  No hay ninguna normativa que obligue a efectuar la calibración de las balanzas de laboratorio con empresas externas. No obstante, las normas de gestión de calidad ISO 15189 e ISO …

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PROYECTO ESVAC-ES: RECOGIDA DE DATOS DE ANTIBIÓTICOS VETERINARIOS VENDIDOS 2019.

Con motivo de la crisis actual provocada por COVID-19, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ampliado el plazo para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición hasta el día 1 de junio de 2020. ESVAC (Vigilancia Europea del Consumo de Antimicrobianos Veterinarios) es …

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PRECIOS MÁXIMOS DE DETERMINADOS PRODUCTOS DE PRIMERA NECESIDAD EN LA LUCHA CONTRA EL COVID-19.

¿Cuánto costarán las mascarillas quirúrgicas y los geles y soluciones hidroalcohólicas? Orden de 19 de abril sobre fijación de precios.  Con fecha 19 de abril de 2020 se ha publicado en BOE la Orden del Ministerio de Sanidad SND/354/2020, de 19 de abril, por la que se establecen medidas excepcionales para garantizar el acceso de …

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EL MARCAJE DE CONFORMIDAD CE DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS

NOTA LEGAL Dentro de la estructura de nuestro sistema sanitario, la farmacia comunitaria tiene un papel clave en la aplicación de las políticas sanitarias de prevención, mitigación y control de la expansión del COVID-19 entre la población, al ser el primer escalón de atención farmacéutica a nivel de asistencia primaria. En esta línea, las normas …

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