Legal

LA SUSTITUCIÓN DE MEDICAMENTOS POR EL FARMACÉUTICO. RÉGIMEN JURÍDICO Y RESPONSABILIDAD.

Querido socio y socia. La posibilidad de sustitución de los medicamentos recetados por el médico, por otro de equivalente, se regular en el artículo 89 del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprobó el Texto Refundido de la Ley de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios, …

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¿TIENES UNA CONSULTA? APROFARM TE RESPONDE

¿Es necesario legalmente contratar una empresa externa para la calibración de las balanzas del laboratorio, o puedo hacerlo yo con unas pesas calibradas y certificadas?  No hay ninguna normativa que obligue a efectuar la calibración de las balanzas de laboratorio con empresas externas. No obstante, las normas de gestión de calidad ISO 15189 e ISO …

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PROYECTO ESVAC-ES: RECOGIDA DE DATOS DE ANTIBIÓTICOS VETERINARIOS VENDIDOS 2019.

Con motivo de la crisis actual provocada por COVID-19, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ampliado el plazo para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición hasta el día 1 de junio de 2020. ESVAC (Vigilancia Europea del Consumo de Antimicrobianos Veterinarios) es …

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PRECIOS MÁXIMOS DE DETERMINADOS PRODUCTOS DE PRIMERA NECESIDAD EN LA LUCHA CONTRA EL COVID-19.

¿Cuánto costarán las mascarillas quirúrgicas y los geles y soluciones hidroalcohólicas? Orden de 19 de abril sobre fijación de precios.  Con fecha 19 de abril de 2020 se ha publicado en BOE la Orden del Ministerio de Sanidad SND/354/2020, de 19 de abril, por la que se establecen medidas excepcionales para garantizar el acceso de …

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EL MARCAJE DE CONFORMIDAD CE DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS

NOTA LEGAL Dentro de la estructura de nuestro sistema sanitario, la farmacia comunitaria tiene un papel clave en la aplicación de las políticas sanitarias de prevención, mitigación y control de la expansión del COVID-19 entre la población, al ser el primer escalón de atención farmacéutica a nivel de asistencia primaria. En esta línea, las normas …

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CALIBRACIÓN DE BALANZAS

Estimados  socios/as, Recordad que las  BALANZAS se tienen que VERIFICAR PERIÓDICAMENTE La Verificación Periódica tiene una vigencia de dos años. Puntos clave de las evidencias de que una balanza haya sido verificada. Todas las balanzas que se utilizan para la realización de fórmulas magistrales están sujetas al control metrológico del estado (Orden Ministerial 27 de …

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¿QUÉ Y COMO ME PROTEJO FRENTE UN EVENTUAL INCIDENTE CON UN MEDICAMENTO INDIVIDUALIZADO?

Del mismo modo que se entiende que a un conductor de poco le sirve el seguro obligatorio si conduce sin tener el permiso de conducir vigente, nos hemos planteado qué cubre el seguro de responsabilidad civil para los farmacéuticos y farmacéuticas que formulamos y dispensamos Fórmulas Magistrales? En qué condiciones es efectivo? Qué importancia tienen …

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Sanidad retira estos 16 fármacos con Ranitidina por detectar un carcinógeno

La Agencia Española del Medicamento ha sacado una nota retirando del mercado todas las presentaciones orales de RANITIDINA por presencia de nitrosaminas que afecta a 16 laboratorios. En principio la Formulación Magistral no está afectada, pero igual hay que estar preparados para las dudas de los pacientes y por si tenemos que ponernos a hacer …

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LOTES DE OMEPRAZOL DISTRIBUIDOS POR FARMAQUÍMICA DEL SUR

Ante los hechos acontecidos respecto a los lotes de omeprazol  distribuidos por Farmaquímica del Sur de manera inadecuada queremos primero, solidarizarnos con las oficinas de farmacia que se hayan visto afectadas y a las familias que hayan padecido la cadena de negligencias sucedidas al aplicar de manera equivocada los controles de calidad exigidos por la …

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