Nuestra fórmula, más de 70 años de calidad y servicio

Nuestra fórmula, más de 70 años de calidad y servicio

Acofarma lleva más de 70 años apostando por el apoyo a los profesionales de la formulación magistral de la mano de APROFARM. Una gran trayectoria ayudando a farmacéuticos a poder desempeñar su trabajo, a compartir conocimientos y soluciones, apoyando la elaboración de fórmulas magistrales con la máxima calidad y seguridad en las materias primas.

Read More »

Farma Química Sur, una empresa andaluza

Farma Química Sur, una empresa andaluza

FQS – Farma Química Sur es una empresa andaluza de ámbito nacional e internacional dedicada al suministro para profesionales de todas aquellas materias primas que son necesarias para la elaboración de cualquier tipo de fórmula o preparado.

FarmaQuímica Sur, S.L. está autorizada conforme al artículo 25.1 del Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.

Read More »

NOTAS DE LABORATORIO 04

NOTAS DE LABORATORIO 04

REAL DECRETO 175/2001, DE 23 DE FEBRERO, POR EL QUE SE APRUEBAN LAS NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES

La normativa indicada regula todos y cada uno de los aspectos de necesaria observación por el personal que elabora fórmulas magistrales y preparados oficinales, tanto desde el punto de vista de su formación, y como debe ser acreditada, los procesos y procedimientos a observar en su elaboración y finalmente las características de las instalaciones en las que las mismas se elaboran, así como del material que se emplea.
Con la de hoy presentamos la tercera de las nota en las que se irán analizando los aspectos fundamentales de cada uno de los ámbitos que el RD 175/2001 regula, siendo este tercer capítulo el de las condiciones de las instalaciones en las que elaboran las fórmulas magistrales y/o preparados oficinales.

Read More »

EL NUEVO REGLAMENTO DE PROTECCIÓN DE DATOS 2016/679

EL NUEVO REGLAMENTO DE PROTECCIÓN DE DATOS 2016/679

El Reglamento, que deroga la anterior Directiva del 1995, impone un modernizado marco normativo a los países pertenecientes a la Unión Europea implementando así, un sistema de mayor control en la información privada de ciudadanos en la esfera empresarial. Las novedades que se destacan son:

  • ÁMBITO DE APLICACIÓN. El reglamento no se restringe únicamente al espacio europeo sino que impone obligaciones a todas aquellas empresas que no estén establecidas en la Unión Europea y que sean responsables de tratar con datos personales como consecuencia de ofrecer bienes y servicios dentro la propia Unión Europea.
  • NUEVOS PRINCIPIOS. Se introducen los principios de transparencia, limitación de finalidad y minimización de datos en cuanto que los datos personales se trataran de manera lícita, leal y transparente con el interesado y éstos serán recogidos adecuada y pertinentemente para una finalidad concreta.
  • CONSENTIMIENTO INEQUÍVOCO. Resulta imprescindible contar con el consentimiento libre, específico, informado e inequívoco, exigiéndose así una acción positiva por parte del interesado. Por lo tanto, el silencio, la existencia de casillas ya marcadas y la inacción ya no constituyen prueba de consentimiento.
  • DERECHO DE OLVIDO. Los ciudadanos podrán ejercer este derecho para que se eliminen sus datos cuando estos no sean necesarios para la finalidad por la que fueron recogidos, se haya retirado el consentimiento o aquellos que hayan sido tratados de forma ilícita.
  • RESPONSABILIDAD PROACTIVA. Se exige a las empresas que tengan una actitud consciente, diligente y proactiva del tratamiento de datos aplicando así las medidas técnicas y organizativas necesarias para ello.
  • DATA PROTECTION OFFICER. Una persona en la empresa deberá ser asignada como el delgado de protección de datos asumiendo así las competencias de coordinación y control del cumplimiento de la normativa establecida en el mencionado Reglamento.
  • VIOLACIONES DE SEGURIDAD. Se introduce la obligación de informar a las autoridades de toda brecha que se produzca en la seguridad del sistema en un plazo de 72 horas. Además, también será necesario comunicar esta violación al interesado cuando suponga un riesgo para sus derechos y libertades.
  • En este nuevo Reglamento, el régimen sancionador se agrava y se vuelve mucho más exigente contemplando así multas administrativas que pueden llegar a alcanzar los 20.000.000 euros.
  • SISTEMA DE VENTANILLA ÚNICA. Todo interesado que considere que sus derechos han sido vulnerados podrán interponer una reclamación ante la autoridad de control. Cada estado de la Unión Europea tendrá una autoridad competente que deberá cooperar con las otras cuando se trate de un asunto transfronterizo. En caso de discrepancias, el caso puede elevarse al Comité Europeo de Protección de Datos para que resuelva la controversia mediante decisiones vinculantes para las autoridades implicadas.

El nuevo Reglamento 2016/679 entró en vigor el pasado 25 de mayo de 2016 aunque su exigibilidad se ha postergado a dos años, hasta el 25 de mayo de 2018, tal y como se establece en el artículo 99 del mismo.

RESUMEN XI FÓRUM APROFARM 2018

RESUMEN XI FÓRUM APROFARM 2018

Ya hemos celebrado el XI Forum Aprofarm de Formulación con casi 100 inscritos !

Con un programa científico diferente que se ha valorado ámpliamente como enriquecedor, la propuesta de este año quisimos que fuera para el formulador, un aporte de conocimiento.

Empezamos la propuesta grácias a la experta dermatóloga la Dra Serra Baldrich conociendo y distinguiendo los problemas de sensibilidades, intolerancias, alergias y urticarias derivadas del uso de los excipientes ( conservadores, colorantes, antioxidantes, etc) de productos cosméticos, magistrales y oficinales. Una realidad que debemos tener en cuenta en nuestro trabajo diario.

De la mano de J.V Calomarde desgranamos el nuevo RD85/2018 y nos centramos en su artículo 26 sobre la elaboración, y venta de productos cosméticos en la Oficina de Farmacia. Con Marcos Vinzia analizamos la posición en que queda la cosmética personalizada. En conjunto valoramos el entorno actual de la farmacia y la tendencia de mercado de la personalización cosmética y de marca propia y cómo queda afectada dicha actividad con este nuevo marco legal.

Le siguió una visión fresca y novedosa de la formulación en veterinaria con la Dra Fátima Cuerdo. Planteó nuevas líneas de estudio y desarrollo, como el de la palatabilidad de las fórmulas y la importancia que tiene para los animales para que cumplan con el tratamiento.

Presentamos un proyecto ambicioso de Fichas de Formulación desde el punto de vista del médico prescriptor, farmacia elaboradora, farmacia dispensadora y paciente, en donde contamos con la colaboración de las responsables de los centros de información del medicamento de los colegio de farmacéuticos de Vizcaya, Málaga y Barcelona. En breve esperamos contar con muchos más.

Los dos talleres fueron dedicados , uno a casos prácticos de dispensación de fórmulas magistrales y el otro sobre necesidades de los laboratorios de formulación en nuestras oficinas de farmacia, donde pudimos comprobar las necesidades y oportunidades que se nos presentan a todos.
Queremos agradecer la presencia de los patrocinadores de Aprofarm de Acofarma, Fagron , Farmaquímica del Sur,Guinama y José Mestres y de todo sus equipos comerciales que nos acompañaron todo el día . Gracias a ello nos presentaron sus novedades y compartimos con ellos nuestras necesidades .

Tuvimos tiempo para intercambiar impresiones, encontrar compañeros conocer de nuevos y pasar una jornada en definitiva muy enriquecedora.

Gracias a todos los participantes, asistentes y miembros de Aprofarm. Con vosotros y con cada gesto, todo esto es un inmenso regalo colectivo que nos hacemos posible.

GRACIAS Y OS ESPERAMOS A TODOS EN EL FÓRUM XII !!!

METILISOTIAZOLINONA ¿SÍ O NO?

METILISOTIAZOLINONA ¿SÍ O NO?

La metilisotiazolinona en un conservante conocido por formar parte del Kathon CG (®), el cual es una mezcla de los conservantes metilcloroisotiazolinona y metilisotiazolinona. Esta última ha estado sujeta a múltiples controversias por su dual comportamiento: biocida e hipersensibilizante.

Si bien en el 2000, debido a los hallazgos clínicos, la metilisotiazolinona sólo se permitió en productos industriales, en el 2005 las autoridades dieron luz verde para su uso en cosméticos de aclarado pero hasta una concentración máxima de 100 ppm (0,01%).

Pero, ¿cómo se comporta en la actualidad este tema?
Read More »

2. VENTA DE LA COSMÉTICA PERSONALIZADA EN LA FARMACIA A PARTIR DEL RD85/2018

2. VENTA DE LA COSMÉTICA PERSONALIZADA EN LA FARMACIA A PARTIR DEL RD85/2018

I.- INTRODUCCION.

Mediante la presente nota informativa, se pretende establecer los requisitos que debe observar una Oficina de Farmacia, a la hora de elaborar cosméticos personalizados.

Se considera este tema de gran importancia, ya que analizamos una prerrogativa de las Oficinas de Farmacia, que de desarrollarse de forma adecuada, puede suponer una más que rentable actividad para la Oficina de Farmacia, así como dotarla de un importante prestigio profesional.

Read More »